Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Project Management

IHRE HERAUSFORDERUNG

Verstärken Sie unser motiviertes Team im Bereich Global Regulatory Affairs und wachsen Sie an spannenden Herausforderungen. Als Regulatory Affairs Manager verstärken Sie unser Foundational Products Team, das sich um Produkte, wie z. B. Panto(vi)gar, Hepa-Merz, PK-Merz, Memantine, Contractubex kümmert. Dabei gehören u.a. die nachfolgenden Tätigkeiten zu Ihrem Verantwortungsbereich:

• Koordination und Steuerung der Umsetzung von Change-Control Verfahren sowie Analyse der zeitgerechten Bearbeitung und Umsetzung von Changes
  
  
• Übernahme des Projektmanagements im Rahmen der Beauftragung von regulatorischen CROs: Organisation von Ausschreibungen sowie Mitarbeit bei der Angebotserstellung und dem Auswahlverfahren
  
• Erstellung und Verlängerung von Verträgen mit CROs und externen Partnern
  
  
• Übernahme von Compliance-Prüfungen und die Überwachung des Budgets
  
  
• Analyse von Daten zur Performance von ECCs anhand von geeigneten Tools zur Erfassung des Umsetzungsstatus und zur KPI Erfüllung und deren Steuerung

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Chemie oder Biologie
  
  
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Projektmanagement oder Zulassung von Arzneimitteln
  
  
• Kenntnisse der Prozesse im regulatorischen Umfeld und den Anforderungen bei den LCM-Aktivitäten sind wünschenswert
  
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, eine weitere Fremdsprache ist von Vorteil
  
  
• Routinierter Umgang mit MS Office Anwendungen
  
  
• Eine analytische und strukturierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Verständnis für Zahlen
  
  
• Sehr gutes Organisationsvermögen sowie Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab

IHRE BENEFITS

• Unbefristetes Arbeitsverhältnis mit langfristiger Karrierechance
  
  
• Flexibles Arbeitszeitmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht
  
  
• Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung und modern ausgestatteten Arbeitsplätzen
  
  
• Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungsprozessen
  
  
• Zusammenarbeit in multifunktionalen, internationalen Teams
  
  
• Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
  
  

Erfahren Sie hier mehr über unser Angebot.

ÜBER UNS