IHRE HERAUSFORDERUNG
Verstärken Sie unser Pharmacovigilance Team im Bereich Global Product Safety und wachsen Sie an neuen Herausforderungen, während Sie Ansprechpartner*in für das Pharmacovigilance-System unserer Produkte sind. Zu Ihrem Tätigkeitsbereich bei uns gehören u. a. folgende Aufgaben:
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Erhalt und Ausbau eines internationalen Pharmakovigilanz-Systems hinsichtlich der Festlegung von lnformationswegen sowie der Definition von Verantwortlichkeiten und Arbeitsprozessen in Zusammenarbeit mit der QPPV und der Stufenplanbeauftragten
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Ansprechpartner für Tochterfirmen, Lizenz- und Vertriebspartner und Dienstleister weltweit bei Fragestellungen, die die Pharmacovigilanz betreffen
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Nachverfolgung und Analyse von Änderungen gesetzlicher und behördlicher Anforderungen im Bereich Pharmakovigilanz sowie Erarbeitung von Umsetzungsinitiativen und Prozessimplementierungen (PV-Intelligence)
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Erstellung und Aktualisierung von Verträgen zur Regelung des Austauschs sicherheitsrelevanter Informationen mit Merz Tochterniederlassungen sowie Lizenz- und Vertriebspartnern weltweit
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Anfertigung und Pflege von Verträgen mit Vigilanz-Dienstleistern, inklusive Preferred Partner Agreements
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Ausarbeitung und Aktualisierung lokaler und globaler Vigilanz-Arbeitsanweisungen (SOPs, WIs)
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Vorbereitung und Begleitung von Audits und Behörden-Inspektionen im Pharmakovigilanz-Bereich und Sicherstellung der Umsetzung daraus resultierender Ergebnisse (CAPA-Management)
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Begleitung von Risikomanagement-, Referral- und Stufenplanverfahren sowie Rückrufen
IHR PROFIL
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Approbation als Apotheker oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
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Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit / Pharmakovigilanz und in der entsprechenden Gesetzgebung in Deutschland, Europa und Großbritannien (AMG, AMWHV, GVP)
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Kenntnisse im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln von Vorteil
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Regelmäßige Weiterbildung hinsichtlich aktueller Entwicklungen im Bereich Arzneimittelsicherheit / Pharmakovigilanz und Good Pharmacovigilance Practice sowie praktische Anwendung
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Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie Teamfähigkeit
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Sehr sorgfältige und sehr gewissenhafte Arbeitsweise
IHRE BENEFITS
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Unbefristetes Arbeitsverhältnis mit langfristiger Karriereperspektive
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Flexibles Arbeitszeitmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht
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Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung und modern ausgestatteten Arbeitsplätzen
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Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungsprozessen
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Zusammenarbeit in multifunktionalen, internationalen Teams
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Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
Erfahren Sie hier mehr über unser Angebot.
ÜBER UNS
Merz Therapeutics GmbH hat seinen Hauptsitz in Frankfurt am Main, Deutschland und ist mit seinem Produktportfolio weltweit in über 90 Ländern vertreten. Als Teil der Merz-Gruppe, einem privat geführten Familienunternehmen, widmet sie sich seit mehr als 110 Jahren der Entwicklung von Innovationen.
Merz Therapeutics hat es sich zum Ziel gesetzt, Behandlungsergebnisse von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern. Mit unserer unermüdlichen Forschungs- und Entwicklungsarbeit und unserer Innovationskultur sind wir bestrebt, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu erkennen und entsprechende Behandlungsmethoden anzubieten. Hierbei stehen insbesondere Patienten im Fokus, die an Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen, die Lebensqualität stark beeinträchtigenden Gesundheitsproblemen, leiden. Für weitere Informationen besuchen Sie https://www.merztherapeutics.com/.
