Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) Global Regulatory Affairs
IHRE HERAUSFORDERUNG
Als Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) sind Sie für die Erstellung und Aktualisierung von hochwertigen CMC-Dokumentationen verantwortlich. So stellen Sie neue wie bestehende Zulassungen von betroffenen Produkten sicher. Zu Ihrem Tätigkeitsbereich bei uns gehören beispielsweise folgende Aufgaben:
- Erstellung und Aktualisierung der CMC-Dokumentation im internationalen Kontext
- Erstellung von regulatorischen Assessments zu Änderungen im CMC-Teil
- Beantwortung von Behördenfragen bezogen auf CMC-Themen
- Mitarbeit in unseren internationalen Maintenance-Teams
- Ansprechpartner*in im Bereich CMC, auch in Bezug auf die Einbindung von externen Dienstleistungen
- Sicherstellung eines effizienten Risiko- und Produktmanagements
- Mitarbeit bei der Bewertung von CMC-Dokumenten im Rahmen von Due Diligence Aktivitäten
IHR PROFIL
- Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Chemie oder Biologie
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und CMC-Dokumentation
- Sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich, eine weitere Fremdsprache ist von Vorteil
- Routinierter Umgang mit MS Office Anwendungen
- Analytische und strukturierte Vorgehensweise sowie Detailbewusstsein
- Ausgeprägtes Organisationsvermögen sowie ein hohes Maß an Teamfähigkeit
IHRE BENEFITS
- Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patient*innen!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht
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Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modern ausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstem Betriebsrestaurants (€ 3,80,-/Menü)
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Internationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur
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Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
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Vielzahl an arbeitgeberbezuschussten Benefits wie z.B. WellPass (€17,90,-/Monat), Deutschlandticket (€10,-/Monat), Corporate Benefits und JobBike
Erfahren Sie hier mehr über unser Angebot.
ÜBER UNS
Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden dabei hilft, Ihre Lebensqualität zurückzugewinnen.
Wir sind stolz, dass wir uns als familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen seit 110 Jahren den Bedürfnissen unserer Patienten verschrieben haben und als globaler Innovationsführer mittlerweile in über 90 Ländern mit unseren Produkten vertreten sind.
Unser Ziel ist es, durch unsere Produkte Behandlungsergebnisse von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern und somit den Leidensdruck für betroffene Menschen und deren Umfeld zu lindern.
Unser Einsatz und Engagement für unermüdliche Forschungs- und Entwicklungsarbeit helfen dabei, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu erkennen und passgenaue Behandlungsmethoden anzubieten.
Werden Sie jetzt Teil unserer internationalen und motivierten Merz Therapeutics Familie und helfen uns, unser Ziel zu erreichen:
"BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS"
Für weitere Informationen besuchen Sie gerne unsere Website: https://www.merztherapeutics.com/.
