Quality Assurance Manager GCP (m/w/d) Global Quality Assurance
IHRE AUFGABE
In unserem Global Quality Assurance Team sind Sie als Quality Assurance Manager GCP Ansprechpartner*in für alle Fragestellungen rund um die Qualitätssicherung unserer globalen R&D. Auf Sie warten daher insbesondere folgende spannenden Aufgaben:
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Verantwortung des Auditmanagements: die Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung der Audits unserer klinischen Arzneimittelprüfungen liegen in Ihrer Hand
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Erstellung und Revision von Auditprogrammen
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Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des QM- und SOP-Systems
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Mitarbeit in Entwicklungsprojekten und Betreuung der Schnittstellen im Rahmen des Risikomanagements
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Durchführung von Mitarbeiterschulungen sowie Begleitung von nationalen und internationalen behördlichen Inspektionen
IHR PROFIL
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Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium / Ausbildung zum Medizinischen Dokumentar oder sonstige Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
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Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelentwicklung sowie praktische Erfahrung als Auditor*in
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Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Arbeitsbereiche sowie zu Dienstreisen im In- und Ausland im Rahmen von Audits
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Umfassende Kenntnisse der Regularien (z.B. US Code of Federal Regulations, Eudralex Volume 10) und Guidelines (ICH-GCP) zur Durchführung klinischer Prüfungen im Arzneimittelbereich
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Umfassende Kenntnisse in der Durchführung von Audits im klinischen Bereich
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Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Sehr gute EDV Kenntnisse, insbesondere Microsoft Office Kenntnisse
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Eine selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und Belastbarkeit
IHRE BENEFITS
- Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patient*innen!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht
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Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modern ausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstem Betriebsrestaurants (€ 3,80,-/Menü)
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Internationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur
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Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
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Vielzahl an arbeitgeberbezuschussten Benefits wie z.B. WellPass (€17,90,-/Monat), Deutschlandticket (€10,-/Monat), Corporate Benefits und JobBike
Erfahren Sie hier mehr über unser Angebot.
ÜBER UNS
Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden dabei hilft, Ihre Lebensqualität zurückzugewinnen.
Wir sind stolz, dass wir uns als familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen seit 110 Jahren den Bedürfnissen unserer Patienten verschrieben haben und als globaler Innovationsführer mittlerweile in über 90 Ländern mit unseren Produkten vertreten sind.
Unser Ziel ist es, durch unsere Produkte Behandlungsergebnisse von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern und somit den Leidensdruck für betroffene Menschen und deren Umfeld zu lindern.
Unser Einsatz und Engagement für unermüdliche Forschungs- und Entwicklungsarbeit helfen dabei, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu erkennen und passgenaue Behandlungsmethoden anzubieten.
Werden Sie jetzt Teil unserer internationalen und motivierten Merz Therapeutics Familie und helfen uns, unser Ziel zu erreichen:
"BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS"
Für weitere Informationen besuchen Sie gerne unsere Website: https://www.merztherapeutics.com/.
