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Scientific Expert Analytik (m/w/d) Life Cycle Management

Vollzeit
Alfred-Wegener-Straße 2, 60438 Frankfurt am Main, Deutschland
Berufserfahrene
22. September 2023
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Scientific Expert Analytik (m/w/d) Life Cycle Management
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IHRE AUFGABE

In unserem Life Cycle Management Team sind Sie als Scientific Expert Analytik wissenschaftliche*r Ansprechpartner*in für alle analytischen Fragestellungen rundum unser Merz Therapeutics Produktportfolio. Auf Sie warten daher insbesondere folgende spannenden Aufgaben: 

  • Sicherstellung der Marktverfügbarkeit und Weiterentwicklung des Merz Therapeutics Produktportfolios

  • Leitung und Durchführung analytischer Studien zu etablierten und neuen Roh-/ Wirkstoffen sowie galenischer Formulierungen

  • Unterstützung der Etablierung/Weiterentwicklung von Kontrollstrategien für aktuelle als auch zukünftiger Merz Therapeutics Produkte

  • Validierung und Transfer analytischer Methoden in Zusammenarbeit mit internen und externen Kollaborationspartnern

  • Planung und Durchführung von Stabilitätsstudien sowie statistischer Trendanalysen

  • Unterstützen/Reviewen chemischer und/oder enzymatischer Synthesen von Wirk- und Hilfsstoffen in Zusammenarbeit mit internen/externen Partnern

  • Präsentation von Ergebnissen gegenüber internen/externen Teams/Kunden

  • Unterstützung der Identifizierung und Qualifizierung von alternativen Hilfs-/ Wirkstoff-Lieferanten und Herstellern

  • Erstellung, Begründung und Prüfung von Spezifikationen (z.B. in Bezug auf Hilfs-/Wirkstoffe)

  • Beantwortung von CMC-bezogenen Anfragen seitens der Zulassungsbehörden (z.B. BfArM, Regierungspräsidium) in Zusammenarbeit mit internen/externen Ansprechpartnern

  • Übernahme von Literatur- und Patentrecherchen

  • Beobachtung des technologisch-wissenschaftlichen Umfeldes und Verfolgung aktueller wissenschaftlicher und nachhaltiger Trends

  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Kollaborationspartnern

  • Aufbau und Pflege eines effizienten Netzwerks von qualifizierten CROs für Analytik, Stabilitätsuntersuchungen und enzymatische/chemische Synthese

  • Sicherstellung und Pflege von Fach- und Produkt-Know-how einhergehend mit Daten- und Technologietransfers

 

IHR PROFIL

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie (o.ä.) vorzugsweise mit Promotion

  • Erfahrung im Bereich Arzneimittelentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und/oder Produktion der chemisch-pharmazeutischen Industrie

  • Fundierte Kenntnisse in der Analytik, Stabilität, chemischer (enzymatischer) Synthese

  • Mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EMA-Guidelines) bestens vertraut

  • Erfahrungen in der Arbeit unter GMP- als auch non-GMP-Bedingungen sind vorhanden

  • Kenntnisse im Umgang mit Zulassungsanfragen

  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office Programmen

  • Kenntnisse in der Anwendung statistischer Programme, z.B. Origin, Minitab, und Laborinformationsmanagementsysteme

  • Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

  • Strategische als auch Out of the box Denkansätze entwickelnd und verfolgend

  • Sehr gute Präsentations- und Kommunikations- sowie Networking- und Teamfähigkeiten

 

IHRE BENEFITS

  • Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patient*innen!
  • Hybrides Arbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht

  • Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modern ausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstem Betriebsrestaurants (€ 3,80,-/Menü)

  • Internationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur

  • Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen 

  • Vielzahl an arbeitgeberbezuschussten Benefits wie z.B. WellPass (€17,90,-/Monat), Deutschlandticket (€10,-/Monat), Corporate Benefits und JobBike

Erfahren Sie hier mehr über unser Angebot.

 

ÜBER UNS

Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden dabei hilft, Ihre Lebensqualität zurückzugewinnen.

Wir sind stolz, dass wir uns als familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen seit 110 Jahren den Bedürfnissen unserer Patienten verschrieben haben und als globaler Innovationsführer mittlerweile in über 90 Ländern mit unseren Produkten vertreten sind.

Unser Ziel ist es, durch unsere Produkte Behandlungsergebnisse von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern und somit den Leidensdruck für betroffene Menschen und deren Umfeld zu lindern. 

Unser Einsatz und Engagement für unermüdliche Forschungs- und Entwicklungsarbeit helfen dabei, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu erkennen und passgenaue Behandlungsmethoden anzubieten.

Werden Sie jetzt Teil unserer internationalen und motivierten Merz Therapeutics Familie und helfen uns, unser Ziel zu erreichen:
"BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS"

Für weitere Informationen besuchen Sie gerne unsere Website: https://www.merztherapeutics.com/.

 

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