Scientific Expert Pharmaceutical Technology (m/w/d) Life Cycle Management

IHRE AUFGABE

In unserem Life Cycle Management Team sind Sie als Scientific Expert Pharmaceutical Technology wissenschaftliche*r Ansprechpartner*in für alle pharmazeutisch-technologischen Fragestellungen rundum unser Merz Therapeutics Produktportfolio. Auf Sie warten daher insbesondere folgende spannenden Aufgaben: 

• Sicherstellung der Marktverfügbarkeit und Weiterentwicklung des Merz Therapeutics Produktportfolios

• Eigenständige Planung und Durchführung von Studien als auch die Leitung und Koordination von (Sub-)Teams im Bereich der Formulierungs-, Prozess- und Technologieoptimierung, -weiter- und -neuentwicklung diverser pharmazeutischer Darreichungsformen

• Etablierung/Weiterentwicklung von Kontrollstrategien für aktuelle als auch zukünftige Herstellungsprozesse der Merz Therapeutics Produkte

• Erstellung und Prüfung von Berichten und Präsentation der Ergebnisse gegenüber interner/externer Teams/Kunden

• Unterstützen von Herstellvalidierungen und Technologietransfers in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen C(D)MOs

• Qualifizierung von z.B. C(D)MOs unterstützend begleiten

• Erstellung, Begründung und Prüfung von Spezifikationen (z.B. bezogen auf Drug Products)

• Beantwortung von CMC-bezogenen Anfragen seitens der Zulassungsbehörden (z.B. BfArM, Regierungspräsidium) in Zusammenarbeit mit internen/externen Ansprechpartnern

• Übernahme von Literatur- und Patentrecherchen

• Beobachtung des technologisch-wissenschaftlichen Umfeldes und Verfolgung aktueller wissenschaftlicher und nachhaltiger Trends

• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Kollaborationspartnern

• Aufbau und Pflege eines effizienten Netzwerks von qualifizierten C(D)MOs/ CROs für die pharmazeutische Produktoptimierung und -entwicklung

• Sicherstellung und Pflege von Fach- und ProduktKnow-how einhergehend mit Daten- und Technologietransfers

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie (o.ä.) vorzugsweise mit Promotion

• Erfahrung im Bereich Arzneimittelentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und/oder Produktion der chemisch-pharmazeutischen Industrie

• Fundierte Kenntnisse in der Galenik und pharmazeutischen Technologie (Kenntnisse im Bereich Packmittel sind ein Plus)

• Mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EMA-Guidelines) bestens vertraut

• Erfahrungen in der Arbeit unter GMP- als auch non-GMP-Bedingungen sind vorhanden

• Kenntnisse im Umgang mit Zulassungsanfragen

• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Sicherer Umgang mit Microsoft Office Programmen

• Bereitschaft zu Reisetätigkeiten im In- und Ausland

• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Strategische als auch Out of the box Denkansätze entwickelnd und verfolgend

• Sie sind teamfähig und kommunikationsstark

• Sehr gute Präsentations- und Kommunikations- sowie Networkingfähigkeiten

IHRE BENEFITS

ÜBER UNS

Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden dabei hilft, Ihre Lebensqualität zurückzugewinnen.

Wir sind stolz, dass wir uns als familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen seit 110 Jahren den Bedürfnissen unserer Patienten verschrieben haben und als globaler Innovationsführer mittlerweile in über 90 Ländern mit unseren Produkten vertreten sind.

Unser Ziel ist es, durch unsere Produkte Behandlungsergebnisse von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern und somit den Leidensdruck für betroffene Menschen und deren Umfeld zu lindern. 

Unser Einsatz und Engagement für unermüdliche Forschungs- und Entwicklungsarbeit helfen dabei, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu erkennen und passgenaue Behandlungsmethoden anzubieten.

Werden Sie jetzt Teil unserer internationalen und motivierten Merz Therapeutics Familie und helfen uns, unser Ziel zu erreichen:
"BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS"

Für weitere Informationen besuchen Sie gerne unsere Website: https://www.merztherapeutics.com/.