Quality Assurance Manager GMP (m/w/d) Global Quality Assurance
IHRE AUFGABE
In unserem Global Quality Assurance Team sind Sie als Quality Assurance Manager GMP Ansprechpartner*in für alle Fragestellungen rund um die Qualitätssicherung in der nicht-klinischen Entwicklung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kombinationsprodukten, einschließlich der Einhaltung nationaler und internationaler Standards sowie des Managements von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen. Auf Sie warten daher insbesondere folgende spannenden Aufgaben:
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Weiterentwicklung unseres pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems
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Verantwortung des Auditmanagements: die Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung der internen Audits im nicht-klinischen Bereich liegen - ebenso wie externe Audits von Dienstleistern - in Ihrer Hand
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Unterstützung beim Aufbau einer Pilot Plant, beispielsweise durch Prozessvalidierung von sterilen Abfüllprozessen oder Review der Contamination Control Strategy
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Aufbau von Qualitätsstandards im Forschungslabor
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Durchführung von Mitarbeiterschulungen sowie Begleitung von nationalen und internationalen behördlichen Inspektionen
IHR PROFIL
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Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie)
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Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich, davon mindestens 2 Jahre im Bereich GMP-Qualitätssicherung
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Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Auditor
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Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Arbeitsbereiche sowie zu Dienstreisen im In- und Ausland im Rahmen von Audits
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Umfassende Kenntnisse in der nicht-klinischen Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
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Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Sehr gute EDV Kenntnisse, insbesondere Microsoft Office Kenntnisse und Validierung computergestützter Systeme
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Eine selbstständige, analytische und zielorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter und überzeugender Kommunikationsfähigkeit
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Hohe Leistungsbereitschaft, Belastbarkeit und Verantwortungsbewusstsein
IHRE BENEFITS
- Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patient*innen!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht
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Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modern ausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstem Betriebsrestaurants (€ 3,80,-/Menü)
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Internationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur
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Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
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Vielzahl an arbeitgeberbezuschussten Benefits wie z.B. WellPass (€17,90,-/Monat), Deutschlandticket (€10,-/Monat), Corporate Benefits und JobBike
Erfahren Sie hier mehr über unser Angebot.
ÜBER UNS
Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden dabei hilft, Ihre Lebensqualität zurückzugewinnen.
Wir sind stolz, dass wir uns als familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen seit 110 Jahren den Bedürfnissen unserer Patienten verschrieben haben und als globaler Innovationsführer mittlerweile in über 90 Ländern mit unseren Produkten vertreten sind.
Unser Ziel ist es, durch unsere Produkte Behandlungsergebnisse von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern und somit den Leidensdruck für betroffene Menschen und deren Umfeld zu lindern.
Unser Einsatz und Engagement für unermüdliche Forschungs- und Entwicklungsarbeit helfen dabei, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu erkennen und passgenaue Behandlungsmethoden anzubieten.
Werden Sie jetzt Teil unserer internationalen und motivierten Merz Therapeutics Familie und helfen uns, unser Ziel zu erreichen:
"BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS"
Für weitere Informationen besuchen Sie gerne unsere Website: https://www.merztherapeutics.com/.
