Contract Manufacturing Specialist (m/w/d)

Befristet auf 18 Monate

IHRE HERAUSFORDERUNG

• Ansprechpartner*in für alle technischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen beim Lohnhersteller wie z.B. Bearbeitung von Abweichungen oder technischen Reklamationen, Bewerten von Korrekturmaßnahmen sowie Nachverfolgung der Umsetzung

• Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards für Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika beim Lohnhersteller

• Sicherstellung der Herstellung verschiedener Darreichungsformen beim Lohnhersteller nach den aktuell gültigen Gesetzen und Regelwerken in der Routineproduktion

• Verantwortung für Produkttransfers zum Lohnhersteller sowie Etablierung eines Routineprozesses hinsichtlich Produktion und Qualitätskriterien vor Ort      

• Initiieren von Qualitäts- und Prozessverbesserungen im Rahmen des Life-Cycle-Managements

• Erstellung und Prüfung relevanter technischer Dokumentationen

• Verhandeln von Quality Agreements und aktive Mitarbeit an Supply Agreements

• Durchführung von Lieferantenbewertungen und Audits

• Enge Zusammenarbeit mit Demand Management, Strategic Sourcing, R&D und Quality

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium

• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im Bereich Herstellung oder Validierung

• Kenntnisse des regulatorischen und wissenschaftlichen Umfelds (insbesondere GMP, ISO 13485, ISO 22716)

• Praktische Erfahrung im Management von Projekten

• Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten

• Verhandlungssichere Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse

• Routinierter Umgang mit gängiger Software z.B. SAP, MS-Office, Datenbanken, LIMS

• Reisebereitschaft bis zu 20%

IHRE BENEFITS

ÜBER UNS

Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden dabei hilft, Ihre Lebensqualität zurückzugewinnen.

Wir sind stolz, dass wir uns als familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen seit 110 Jahren den Bedürfnissen unserer Patienten verschrieben haben und als globaler Innovationsführer mittlerweile in über 90 Ländern mit unseren Produkten vertreten sind.

Unser Ziel ist es, durch unsere Produkte Behandlungsergebnisse von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern und somit den Leidensdruck für betroffene Menschen und deren Umfeld zu lindern. 

Unser Einsatz und Engagement für unermüdliche Forschungs- und Entwicklungsarbeit helfen dabei, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu erkennen und passgenaue Behandlungsmethoden anzubieten.

Werden Sie jetzt Teil unserer internationalen und motivierten Merz Therapeutics Familie und helfen uns, unser Ziel zu erreichen:
"BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS"

Für weitere Informationen besuchen Sie gerne unsere Website: https://www.merztherapeutics.com/.